制药厂的GMP净化车间是要求最严的净化工程之一，直接关系到药品质量和用药安全，国家有严格的GMP规范，从设计、施工到验收都有明确标准。日喀则这几年藏药产业发展很快，很多藏药厂新建或者改造GMP车间，今天就给大家讲讲制药厂GMP净化车间的建设要点。
GMP车间最核心的是洁净级别划分，分为ABCD四个等级：A级是高风险操作区，比如灌装区、放胶塞的区域、无菌配制区域，用层流罩保护，洁净度最高；B级是A级区所处的背景区域；C级和D级是洁净度要求较低的区域，比如原料药精制、压片、包装等工序。不同级别之间的压差要保持10Pa以上，洁净区与非洁净区之间压差不小于10Pa，不同级别之间空气不能倒流。
空气净化系统是GMP车间的心脏，一般采用组合式净化空调机组，经过初效、中效、高效三级过滤，送入洁净区。A级和B级区的高效过滤器要用液槽密封式，零泄漏；温湿度要严格控制，温度一般18-26度，相对湿度45%-65%；新风量要保证每人每小时不少于40立方米，还要补偿排风，保持正压。
建筑装修方面，GMP车间要求所有表面光滑、无裂缝、无死角、易清洁、耐消毒。墙面和顶面一般用50mm厚的手工净化彩钢板，钢板厚度不小于0.5mm，芯材用岩棉，防火又保温；地面一般用环氧自流平，厚度2-3mm，耐磨、耐腐蚀、不起尘；所有阴阳角都用圆弧铝型材过渡，做成R50以上的圆角，方便清洁，没有卫生死角；门窗要密封好，观察窗用双层中空玻璃，与墙面齐平，不积尘。
还有很多细节不能忽视：人员进入要经过一更、二更、缓冲，洗手、消毒、风淋；物料进入要经过脱外包、消毒、传递窗；所有管道、灯具、风口都要与墙面齐平，明装的要做圆弧过渡；地漏要防回流，易消毒，洁净区尽量少用地漏；照明要充足，一般工作面照度不低于300lux，还要有应急照明；所有设备都要便于清洁，不积尘，与地面和墙面留出清洁空间。
西藏净安环境科技有限公司专业做制药GMP净化车间，熟悉最新版GMP规范，在日喀则桑珠孜、南木林、江孜、定日、萨迦、拉孜、昂仁、谢通门、白朗、仁布、康马、定结、仲巴、亚东、吉隆、聂拉木、萨嘎、岗巴等地做过多个藏药厂、中药厂、西药厂的GMP车间，包括口服固体制剂车间、口服液车间、藏药炮制车间、原料药车间等，所有项目都通过了GMP认证。
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