技术规格参数
1. 洁净等级:GMP A/B/C/D 级
2. 温度:18‑24℃;湿度 45‑65% RH
3. 压差:高级别洁净区相对低级别≥10Pa;洁净区对室外≥10Pa
4. 换气次数:D 级≥15 次 /h;C 级≥25 次 /h;B 级≥50 次 /h;A 级层流
5. 围护:50mm 净化彩钢板,全 R 角,气密净化门;双层密闭观察窗
6. 地面:GMP 环氧自流平,耐酸碱消毒剂
7. 配置:风淋室、货淋室、互锁传递窗;压差、温湿度监测点位
8. 噪音:≤60dB (A)
9. 合规:满足 GMP 对洁净厂房硬件要求,适配高原风压补偿